药监局：汉森四磨汤尚未发现质量问题不下架

　　针对有媒体报道称汉森制药生产的汉森四磨汤含有致癌物槟榔并在少数药店被下架的现象，湖南省药监局副局长梁毅恒27日接受媒体采访时表示，“这仅是少数企业的自主行为。作为湖南省药监部门，正高度关注汉森四磨汤涉嫌致癌事件。经调查，我们认为汉森四磨汤审批程序依法合规，尚未发现产品质量问题，暂未考虑强制停止汉森四磨汤的销售。”

　　梁毅恒分析说，此次引发恐慌的重要原因是汉森四磨汤涉及了婴幼儿群体。由于药品专业性很强，加之媒体提出了质疑，消费者不理解引起恐慌是人之常情，但事实是，槟榔入药已有千年历史，涉及到槟榔的药品有200多种，无论是现在还是历史上的医学记载，至今为止我们都没找到一例关于槟榔入药致癌的报道。

　　梁毅恒进一步诠释说，之所以把槟榔称为四大南药之一，是因为在我国南方地区，槟榔因为用药广泛、使用量大而得名。槟榔具有杀虫、消积、行气、利水、截疟等功效，广泛用于治疗腹胀、便秘、祛痰、吐酸水、疮伤、杀虫等疾病。《本草纲目》《伤寒论》等医学名著均对槟榔入药有记载，历史记载从未发现有关致癌性病例报道。

　　据梁毅恒介绍，汉森四磨汤自1994年以来经过国家和省级两级药监部门的正规审批，在药理毒理以及临床试验方面也都按照国家规定进行了相关研究，多年的临床试验也证明了这个药品的安全性和有效性。汉森四磨汤上市以来，根据对消费者服用汉森四磨汤所产生的不良反应跟踪，尚未发现汉森四磨汤致癌的不良反应报道。

　　据悉，自1953年至今，槟榔一直作为中药材被《中国药典》收录，《中国药典》被喻为中国制药界的宪法，是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据，是国家药品标准体系的核心，由国家药典委员会编制完成。

　　梁毅恒说：“根据2010版《中国药典》记载，目前处方中含有槟榔的药品有29种，国内总计有225个药品中都含有槟榔，可以说槟榔是一种应用比较多的药材。汉森四磨汤是一种快速排除胃肠积滞，全面增强、调理消化机能的特效验方，其处方源于宋代《严氏济生方》，组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减，组方为槟榔、木香、枳壳、乌药，在民间广泛使用。目前汉森四磨汤的生产处方、生产工艺与国家药监部门的批准一致。此外，在所有含有槟榔成分的药品不良反应监测中，至今也未看到用药致癌的病例报道。所以无论从汉森四磨汤处方、还是所用药材来说，都是经过长时间检验的。”

　　梁毅恒强调，槟榔入药可能致癌的风波给监管部门和企业带来了启示，今后在对消费者进行宣传和引导的同时，监管部门应该实事求是积极应对大家的恐慌和质疑，该局会继续对汉森四磨汤事件进行高度关注。

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