不合格品管理规定

导读：　不合格品管理规定(共5篇)不合格品管理办法不合格品管理办法一、目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。二、适用范围适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。三、职责1、质检人员负责不合格品的检测和...

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【一】:不合格品管理办法

不合格品管理办法

一、目的

对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

二、适用范围

适用于对原材料、半成品、成品的不合格的控制。

三、职责

1、质检人员负责不合格品的检测和识别，并对不合格品出具处理意见，并采取纠正措施后进行验证；

2、生产科负责对不合格品采取纠正措施。

四、管理内容

1、产品检验人员必须认真学习产品标准，掌握了解检验技能，坚持原则，不受行政干扰，独产的行使职权，科学公正的对产品进行检验；

2、各级岗位检验人员发现不符合产品标准或合同要求的产品，认真判定，分为合格品、不合格品，做好标识，隔离存放，填写检验记录，不合格品做技术处理后应进行重新检验，仍不合格的做其他处理；

3、检验人员发现不合格品及时提出纠正处理，发现批次的不合格品，应及时通知生产部及公司相关领导，由生产部及技术人员分析原因，查找根源，解决和纠正问题，防止不合格品的继椟出现，制定出研究不合格品的补救措施；

4、质检人员对出现不合格提出处理意见，汇报主管领导批准，如果责任车间和责任人对处理意见有异意时，由品管部负责解释、答复；

5、建立不合格品管理档案，对不合格品补救后的质量状态标识准确清楚，避免与合格品混在一起；

6、不合格品出现在哪里，哪里负责，并且落实到人，谁生产的谁负责；检验员没发现，由检验员负责；车间没有标识，造成混乱，由车间负责；库中混放由库管员负责。凡是不合格品必须认真统计管理，进行综合分析，查找原因进行补救措施，返工的产品重新检验判定；杜绝一切漏洞，确保产品质量合格。

郑州凯帝生物科技有限公司

【二】:不合格品管理制度

不合格品管理制度

1目的

适时处理不合格品，监审其是否能转用或必须报废，使物料能物尽其用，并节省不合格品的管理费用及储存空间

2 范围

质量不符合标准要求的进料、半成品及成品，但不包括以下两项

A、进料检验时判定的不合格辅料（应退货或特采）

B、进料检验后发现的不合格辅料且责任属进料供应商的（应退货或更换合格品）

3 职责

质量管理部门负责召集设备、生产、物资等部门，组成监审小组负责监审

4 不合格品的原因分析

不合格品产生的原因主要集中在产品设计、工序管理、原材料采购等环节，具体表现如下表所示：

5 不合格品的记录

对不合格品的记录是为了方便以后的质量追溯，以及为公司质量改善提供原始资料。对不合格品的记录应包括以下具体内容：

5.1 不合格品的类别、规格、生产日期、生产工序机台、序号、责任人、数量及检查判定人

5.2 不合格品的缺陷描述

5.3 相关部门和责任人对不合格品的评审结论

5.4 不合格品的处理意见和实施结果的详细情况

5.5 针对不合格现象的纠正与预防措施及实施效果

6 不合格品的处理

6.1 不合格品处理的基本要求

6.1.1 及时发现不合格品，做出标记并隔离存放

6.1.2 确定不合格品的范围，如班次、机台号、时间等

6.1.3 评定不合格品的严重程度

6.1.4 按规定进行不合格品的鉴别、记录、标识、隔离、控制、审查与处理，并加以记录

6.1.5 通知受不合格品影响的部门做好预防措施，产生不合格品的部门做好纠正和预防措施

6.1.6不合格品处理人员，必须由质量检验人员或质量部门负责人授权的人员

6.1.7 处理不合格品必须坚持“三不放过”的原则

A 、原因找不出不放过

B、责任查不清不放过

C、纠正措施不落实不放过

6.1.8 不合格品的处理结论一次性有效，不能作为今后不合格品处理和验收的依据

6.1.9属于检验员错检、漏检通过的不合格品，由操作人员与检验员共同在“责任人”栏内签字，各负其责

6.2 不合格品处理程序

6.2.1 对出现的不合格品，发现部门应按要求记录，做好标识，及时隔离

6.2.2 初步处理：由质量检验员判定不合格品的类别，然后决定提交哪一级处理

6.2.3 做出结论：按规定权限，对不合格品做出结论（报废、返工和降级使用） 返工产品由检验人员做出结论，报废和降级使用由质量部门组织监审小组负责做出结论

6.2.4 处理结论的实施

6.3 不合格品处理

6.3.1 纠正：对已发现的不合格采取必要的措施使其达到一定的状态

A、返工：质量检验人员或质量部门将批准返工的“不合格品通知单”交生产部门进行返工，使其达到正常的标准

B、返修：为使不合格品能达到顾客满意所进行的一定程度的再加工

C、降级：为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的改变

D、放行：对进入一个过程的下一阶段的许可

E、报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施 F、让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可

G、挑选使用：在抽检发现的不合格品中，挑选出合格品

6.3.2 让步接受：是指产品不合格，但其不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性及产品正常使用均无实质性影响，也不会引起顾客的申诉、索赔而准予使用和放行

6.3.3物料

A）退货：被评审为退货的不合格品，由供销部做退货处理

B）试用：如物料为生产急需，其部分不重要项目的检验结果与标准规定的偏差较小时，可作“试用”处置。辅料质检员在“原辅材料进货检验单”上标识“试用”

C）挑选使用：被评审为挑选使用的物料，辅料质检员在“原辅材料进货检验单”上标识“挑选使用”；该物料在投入使用之前将其中无法使用的部分进行挑选并标示、隔离，其余物料复检合格按合格品投入使用

D) 降级使用：不能进行挑选但可以改变其用途的物料，可以降级使用或改作他用；经评审降级使用或改作他用的物料，应隔离存放并做相应的标示与记录

6.3.4半成品

A）返工：各生产工序过程中所产生的不合格品，如能采取某种措施进行返工处置的须进行返工处置，返工后的产品由过程质检员进行检验，经检验合格后才能进入下道工序

B）降级使用：不能进行返工但可以改变其用途的产品，可以降级使用或改作他用；经评审降级使用或改作他用的产品，应隔离存放并做相应的标示与记录

C）挑选使用：可以挑选使用的不合格品应挑选，挑选出的产品经过程质检员复检合格后才能进入下道工序使用

6.3.5 成品

A）让步：经评审决定让步的产品，必须经过出厂检验，凡未达到产品质量要求或客户要求，但不影响顾客使用时,报工艺质量部经理同

意后，才能让步放行。必要时应取得总经理和顾客同意

B）不能让步的不合格成品，视具体情况按返工、挑选使用、报废等方式处置

6.3.6 不合格品无论被确定为何种处置方式，检验人员都应立即做出标识并及时、分别进行隔离存放，以免发生混淆

7 不合格品的控制7.1检验员的职责和不合格品标识方法

7.1.1质量检验员按产品标准和加工工艺文件的规定检验产品，正确判别产品是否合格

7.1.2经辅料质检员检验且判定为不合格的进货物料，辅料质检员应在不合格物料的“原辅材料进货检验单”上标识不合格，仓库保管员对其标示、隔离存放

7.1.3 工序中的不合格品，应在该工序进行隔离存放，并做好标示；只有经质检员确认后才能统一处置

7.1.4 各工序的“产量日报表”上应如实反映合格品与不合格品的数量

7.1.5 成品检验中检出的不合格品，应及时隔离存放并做好标示

7.1.6对不合格品每盘(件、包)粘贴“不合格”识别标记，并填写“不合格品通知单”及注明不合格原因

7.2不合格品的隔离方法。对不合格品要有明显的标记，存放在工厂指定的隔离区，避免与合格品混淆或被误用，并要有相应的隔离记录

7.3不合格品评审部门的责任和权限

7.3.1不合格品不一定都是废品。对不合格程度较轻，或报废后造成经济损失较大的不合格品，应从技术性方面加以考证，决定是否可以在不影响产品适用性或用户同意的情况下进行合理利用，或经返工、返修等补救措施，这就需要对不合格品的适用性逐级做出判断

7.3.2对产品质量鉴别涉及产品符合性与适用性两种不同等级的判断

A、符合性判断：检验员的职责是按技术文件检验产品，判断产品是否符合质量要求，正确做出合格与否的界定

B、适用性判断：对不合格品是否适用，则不能要求检验员承担判别的责任和权限。它是一项技术性极强的判别，应由质量管理部门主管以上级别人员，根据不合格程度及对产品质量的最终影响程度确定分级处理办法，并规定质量管理部门、技术部门、生产部门、采购销售部门、设备管理部门等相关部门的参与程度和评审权限

7.3.3 参加不合格品评审的人员一般为部门经理或主管，以确保其有足够的能力与经验

7.4不合格品处置部门的责任和权限。

7.4.1采购的不合格物料或生产过程的不合格品，工艺质量部根据物料或产品的不合格项及其对最终成品质量的影响程度（必要时会同相关部门进行评审），做出相应处理意见，并报告工艺质量部经理，经工艺质量部经理同意后，质检员、仓库保管员按不合格品的 处理意见对不合格品进行处置

7.4.2只有经过工艺质量部确认或评审后的不合格物料或产品才能进行处置

7.4.3根据不合格品的评审与批准意见，明确不合格品的处理方式及承办部门的责任与权限。相关部门按处置决定对不合格品实施搬运、储存、保管及后续加工，并由专人进行监督

7.5 实施要点

7.5.1 发现不合格品，且认为不可以再加工的，即由发现或发生部门填写“不合格品审批单”(填妥不合格品类别、规格、生产日期、生产工序机台、序号、责任人、数量、不合格情况等)，送请监审

7.5.2监审时需审慎，并考虑多方面的因素，例如，是否可以返修或必须报废、返修是否符合经济效益、是否为生产的急需品、是否能转用于另一等级产品等

7.5.3 监审小组将监审情况及判定填入“不合格品审批单”内，并经总经理核准后，由有关部门执行

7.5.4监审小组应于三日内完成监审工作

监督

【三】:不合格品管理制度范文5篇

　　不合格品管理是质量管理与控制的重要工作内容,本文通过分析锂电池企业不合格品管理和控制中存在的问题,对不合格品的管理从机构设立、制度完善，本文是学习啦小编为大家整理的不合格品管理制度范文，仅供参考。

　　[不合格品管理制度范文篇一:不合格商品及退货商品管理制度]

　　医疗器械凡不符合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理，合格品库(区)与不合格库(区)应有明显标志，并建立专帐。

不合格品管理规定。　　入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库(区)，标挂红牌，由质管科填写“医疗器械拒收报告单”，及时发送有关部门处理;对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。

　　对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销毁，并做好销毁记录。

　　购进调入退出商品的程序和要求:一是退货商品依据主要是不执行合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、规格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品必须分别存放进入退货库(区)并设明显标记;五是退货商品的发票收到应作拒付处理。

　　属退货(退出或退回)按分工由业务、质管等部门具体经办，发争议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。

　　质量查询、质量投诉和不良反应报告制度

　　在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。

　　在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。

　　发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

　　发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持“三不放过”原则。(即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过)。

　　凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。

　　[不合格品管理制度范文篇二:不合格品分类管理规定]

　　目的:

　　为了对生产工序中的不合格品进行有效的统计、分析和便于及时改善，规定实行分类管理。

　　职责:

　　1、操作员将当日生产的不良品放置于指定的不合格品分类箱(盒)中，并作好记录;

　　2、工序品管员对不合格品进行确认;

　　3、工序班长负责对不合格品进行管理，分析原因，包括对操作员的教育。

　　4、当某一产品不合格率达到3‰时，班组长必须向品管部、技术部报告，确认是否继续生产还是停机改善。

　　规定内容:

　　1、作业员将生产时发生的不合格品进行标识，放入机台旁的临时红箱中，在下班前、岗位转换时或批生产完成后，再集中分类放入不合格品架上的相应不合格品箱中，并在『不合格品记录表』相应栏内真实的填写相关记录。

　　2、当班班长随时对不合格品进行跟踪确认，并签名。

　　3、当班质检员随时对不合格品进行确认，并签名。

　　4、当班班长对于当日出现的全部不良分类整理，并且得到当班品管员的确认后，才能送仓报废。

　　5、仓库在收集报废品时，根据「不合格品记录表」进行核对，填写报废单。记录表上没有品管经过确认的，不允许报废。同时，报废单上有品管的确认及处理意见。

　　必须遵守的事项:

　　1、在转岗前、批完成后、下班前，及时清点不合格品，不准储存和累积不良品，等待第二天的清理;

　　2、『不合格品记录表』上的各项目必须真实、详细的填写;

　　2、班组长必须不定期的去各机台确认临时红箱的不良品是否清理;

　　3、员工对于不良品的报废，必须得到班长和品管的确认，并在记录表上签名才能有效。

　　[处罚规定]:

　　1、没有如实填写记录，有记录但班长和品管没有确认的，私自报废的，进行处罚。

　　2、罚款金额为10-50元/次。

　　对于处罚后能够及时改正，以后自觉遵守的，将取消处罚罚款。对于多次教育仍不能遵守。

　　[不合格品管理制度范文篇三:合格品及质量事故处理管理办法2016版]

　　不合格品及质量事故处理管理办法

　　1目的

　　为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，避免非预期的使用或交付，提高客户满意度，实际公司目标，特订此管理办法;2范围

　　本标准规定了对不合格产品的分类，进货、半成品、成品、交付和使用过程中不合格品的识别与处理，并且明确了处理方式的要求。

　　本标准适用于对原材料、半成品、成品和交付后的产品发生的不合格的控制。3职责

　　3、1生产部iqc负责不合格成品的识别、判定与处理结果的跟踪。

　　3、2各责任单位负责不合格品的处理、原因分析、纠正和预防措施的制定与实施。3、3财务部负责质量赔偿与负激励的扣除;3、4总经理负责不合格产品放行的审批。4程序

　　4、1进货不合格品的识别和处理

　　4、1、1皮胚:产品送到公司后，由仓库挑皮检验人员根据<皮胚挑选检验规程>对皮胚进行分离分类，根据

　　产品的不合格程度，在标签上注明不合格现象处理方法可采用选别、让步接收、退换货等。

　　4、1、2对一般不合格挑皮检验员在物料上贴“待处理品标签”，仓库将其放置于不合格品区并反馈仓库员处

　　理。

　　4、1、3仓库管理员在核实原辅料的的情况，并与供应商确认退货返工事宜;

　　4、1、4对于其它物资的进货检验，由仓库员直接检收，对不合格品直接退回或要求供应商返工处理，并且将

　　不合格放置在不合格品区域。

　　4、1、2对严重不合格品应填写<不合格品处置单>，并经生产部长签署处理意见后，由采购员按退货手续办理退货。

　　4、2不合格半成品、成品的识别和处理

　　4、2、1对于不合格的识别，根据<皮革检验规程>、的规定，根据产品的不合格程度，在标签上注明不合格

　　现象。

　　4、2、2严重不合格品为不可返工、返修的报废品;

　　4、2、3一般不合格为通过返工、返修后可以达到预期要求的不良品;4、3不合格品处理方式

　　流程图

　　4、3、1相关检验人员根据客户的检验要求及检验标准，对产品进行检验，如发现问题后，及时通知工段长安排人员放置规定的区域，并通知生产总现场确定;

　　4、3、2生产总工到现场后对产品质量进行评估确认，经判定为不合格产品，按“改作它用”、“返工、返修”或“报废”处理。

　　a)若因客户急需使用，在告知客户产品不合格的情况下，由生产部长召集生产、运营相关人员综合审

　　定后，由总经理评审放行。

　　b)对于“改作它用”的不合格产品，相关检验员在“待处理品标签”上注明“改作它用”，责任单位需

　　在三天内完成不良品的“改作它用”处理。

　　c)对于“报废”的不合格品，由责任单位直接报废登记。4、4交付或开始使用后发现的不合格品

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