哎哟！英科新创IPO重获受理，质量题目或与研发不敷有关
315发 [2022] 0607104639号 移动版
财唛消息，自2021年9月30日因IPO申请文件中记录的财务资料已过有效期遭厚交所中断上市考核后，6月2日，英科新创（厦门）科技股份有限公司（下称英科新创）更新了招股阐明书，重新正式开了创业板IPO之路。
公司存产物质量题目
据财唛相识，近几年，英科新创不停深陷产物质量旋涡，曾被国度药品监督管理局多次点名。
据悉，2019年11月，国度药监局（第7号）(2019年第89号)公布国度医疗东西监督抽检结果的告示，英科新创生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）8批次产物涉及阳性参考品切合率不切合（国械注准20163400853）标准规定。以后英科新创告急召回此产物。
2020年4月，由于英科新创生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)2019110974、2019110975两批产物有稳固性连续降落趋势，后续存在产物质量超生产物技能要求的风险。故英科新创依据《医疗东西召回管理步伐》第十三条的规定，对上述产物再次举行召回，合计召回产物113500人份。