深圳康泰乙肝疫苗未存在质量问题

　　【国药控股、甘李药业卷入 医药反腐全面铺开】

　　葛兰素史克治贿风波持续7个月尚未结案，反腐风暴再起。

　　有分析认为，湖北有如此大的举动，可能得到了更高层部门的认可。这样的信号释放，对全行业是一个必须高度重视的红色警报。

　　中国医药企业管理协会会长于明德表示，医疗腐败的问题不是经济问题，根源问题在于体制，如果不能改变以药养医的根本问题，医生和医院没有收入来源，只能向比他弱势的药厂伸手。只有解决了体制性问题，才能掐断腐败的根源。

　　而来自医院方面的反馈表明，GSK事件爆发以来，商业贿赂整治效果显著。据《广州日报》报道，有医生坦言学术会议、饭局应酬大减，医药代表基本不敢登门拜访，"日子清静了不少"。总之，随着风口从外资药企转向内资，一张高压的医药监管网已在全国范围内撒开。风暴从未平息，而是刚刚开始。

　　乙肝疫苗后续：深圳康泰被认定无质量问题 公众恐惧心理难消

　　17日，国家食药总局、国家卫计委联合通报乙肝疫苗事件最终调查结果：近期各地报告的17例疑似预防接种后新生儿死亡病例，已明确与接种疫苗无关，不排除疫苗引起的异常反应，很可能是过敏性休克。未发现深圳康泰生产的乙肝疫苗存在质量问题，决定恢复深圳康泰乙肝疫苗的使用。

　　然而跟帖网友普遍对调查结果不满，对国产疫苗质量、检验标准及监管部门提出质疑。

　　公众消费信心的滑坡已导致国产疫苗销量下降。中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任医师王华庆表示，乙肝疫苗事件发生之后，乙肝疫苗的接种率在10省市的调查结果显示，已经下降了30%。有相当一部分家长对预防接种产生犹豫心理，而更多家长选择为孩子注射进口疫苗。

　　在一段时间内，公众的恐慌心理难以消除，事件对于涉事企业，乃至整个国产疫苗行业的冲击还将持续。

　　另据新华网报道，湖南省妇幼保健院近期成立"预防接种事件应急处置小组"，完善应急机制，明晰处置流程及人员职责，确保一旦发生预防接种事件即可迅速响应。此举对于避免严重不良反应事件、消除家长疑虑、重建信心具有积极作用。

　　【新版GMP被指苛刻 中小企业处境尴尬】

　　"史上最严GMP认证大考"到期，四成无菌药企停产已逾半月，业界的讨论并未冷却。此前卷入"乙肝疫苗疑似致死"事件的深圳康泰、天坛生物、大连汉信均未通过认证、悉数停产也引发了舆论对于新版GMP的持续关注。

　　有业内人士指出新版GMP审批十分耗时，"要盖100多个公章"，如果是新建生产线，则不到3年的时间根本来不及。并称新版GMP"完全是一个拍脑袋的决定"，审批在两年多的时间内要求企业完成一项项审批、调试过程，几乎不可能。

　　新建、改造费用高昂，企业投入最少数千万元，高的要上亿元。如果说对于资金充足的上市公司、大企业而言，通过新版GMP只是时间问题，中小企业所面临的局面就显得十分尴尬：既不愿意退出市场，也拿不出钱改造。

　　医药行业律师张文生称，由于当地政府不会看着这些企业死掉，往往会做一些变通。中国医药企业管理协会会长于明德认为，上一轮认证GMP的标准的确出现前紧后松、地区差异的现象，但目前看来GMP认证把关严格，由北京一抓到底，权力没有下放给地方，但最终会不会"放水"现在还很难说。

　　尽管新版GMP仍存在一些争议和不确定因素，但业界已形成积极共识，认为新版GMP使不符合规范的企业退出市场，缓解产能过剩的情况，有利于实现公平竞争。(王碧琦)

　　【一周政策摘要】

　　1.国务院：全方位提高失信成本 食品药品为重点领域

　　国务院总理李克强15日主持召开国务院常务会议，部署加快建设社会信用体系、构筑诚实守信的经济社会环境，讨论通过《中华人民共和国安全生产法修正案(草案)》。

　　会议强调，要把社会各领域都纳入信用体系，食品药品安全、社会保障、金融等重点领域更要加快建设。要完善奖惩制度，让守信者处处受益、失信者寸步难行，使失信受惩的教训成为一生的"警钟"。

　　2.12部委通知：实现跨省医保即时结算

　　国家发改委、中央编办、工信部、财政部等12部门近日联合发出《关于加快实施信息惠民工程有关工作的通知》，明确将重点解决社保、医疗、教育、养老、就业、公共安全、食品药品安全、社区服务、家庭服务等九大领域突出问题，将在全国范围实现公民的合规异地就医费用医保持卡即时结算、推进养老服务机构信息化建设等。

　　通知要求，建设跨地区医保费用中央和省级结算信息平台，制定跨地区医保联网结算标准规范，在全国范围实现公民的合规异地就医费用医保持卡即时结算。

　　3.我国将研究制定鼓励提供和利用中医药政策

　　16日，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在2014年全国中医药工作会议上表示，2014年将着力推动医保支付方式改革，在总额控制、单病种付费等改革中，研究制定鼓励提供和利用中医药的政策，着力推进公立中医医院改革、服务模式改革、提高中医药人才队伍素质。