315发 [2014] 090410763号 移动版
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湖北一药企注射液有质量问题 2014年8月13日
据新华社电 8月12日,国家食药监总局发布消息:湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的6批核黄素磷酸钠注射液被要求立即停止使用。 食药监总局介绍,当天收到报告称,湖北同济奔达鄂北制药有限公司生产的核黄素磷酸钠注射液(批号:201311081)在浙江连续出现23例发热、过敏等严重不良反应。经宁波市药检所检验,该批药品的“无菌、细菌内毒素和可见异物”项不符合规定。经评估,该企业在2013年11月生产的与不合格批次处于同一生产周期的连续6批核黄素磷酸钠注射液(批号范围: 201311031、 201311041、 201311051、 201311061、201311071、201311081)均可能存在质量风险。食药监总局已通知该企业启动一级召回,并要求湖北食药监局对该企业进行查处。 核黄素磷酸钠注射液主要用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎等疾病的治疗。
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