315发 [2015] 081729814号 移动版
全景网8月4日讯 上海莱士(002252,股吧)(002252)周二晚间发布澄清公告,2015年6月15日至17日,安徽省食药监局对公司控股子公司同路生物制药有限公司进行了例行的GMP飞行检查,检查结论为基本符合GMP要求,并指出有13项缺陷项目需整改。现同路生物已经如期全部完成整改并报至药监部门待公示,目前生产经营一切正常。
2015年8月4日,有媒体报道了近期安徽省食品药品监督管理局对上海莱士血液制品股份有限公司2014年12月收购控股的子公司同路生物制药有限公司进行例行GMP飞行检查的情况,并引用未经证实的论坛帖子影射公司产品质量可能存在问题。
本次检查是药监部门在新形势下的日常监管,旨在发现企业现场管理问题的一些瑕疵并敦促改善,博彩网站,是药品监管部门的例行检查,对每家企业的检查都会有缺陷项目需整改;本次检查敦促整改问题都是现场管理问题,不涉及任何产品质量问题。例如项3、生产区部分设备无标识;项5、部分物料管理不规范;项 6、部分产品的印刷包装材料未设置专门库区存放,与消毒液、塑托、胶带、外包箱同库存放等等。(全景网)
(责任编辑:HN666)
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