315发 [2016] 121343756号 移动版
日前,北京市食药监局发布消息称,在近期的医疗器械抽检中发现,标称江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”)生产的2批次电子血压计抽检不合格,被罚款4万元。
据了解,国家食药监总局近期组织对医用防护服、无创自动测量血压计(电子血压计)、血液净化装置的体外循环血路等6个品种193批(台)的产品进行了质量监督抽验。抽检发现,截至目前,涉及北京市2家医疗器械经营企业的2批医疗器械产品抽验项目不符合标准规定。值得注意的是,这两批医疗器械产品均为标称鱼跃医疗生产的电子血压计,不合格项目为标识不符合有关规定。
北京市食药监局已依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规,对涉嫌经营不合格产品的相关企业进行立案调查,并给予4万元罚款的行政处罚。
资料显示,鱼跃医疗前身是1998年成立的江苏鱼跃医疗设备有限公司,2007年由有限公司整体变更设立为股份公司,专业从事医疗设备研发、制造和营销,是目前国内最大的康复护理、医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业之一,产品以家用医疗器械为主。
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