315发 [2017] 062045884号 移动版
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5月11日,国家食药监总局发布通告称,经辽宁省大连市药品检验所等6家药品检验机构检验,7家企业生产的11批次药品不合格,其中马应龙、华润双鹤、辰欣药业等知名药企上黑榜。不合格项目包括含量测定、溶出度、含量均匀度、有关物质等,这些都会对药效产生影响。
药品含量均匀度是衡量产品质量的一个关键指标,混合不均匀,不仅影响药物效果,甚至产生毒副作用。
对上述不合格药品,相关食药监部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,进行整改。对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查。
不合格产品:
标示为马应龙药业集团股份有限公司生产的地奥司明片(生产批号150609)
华润双鹤药业股份有限公司生产的1批次复方利血平氨苯蝶啶片(生产批号160513)
辰欣药业股份有限公司生产的1批次注射用三磷酸胞苷二钠(生产批号1509130912)
成都倍特药业有限公司生产的1批次盐酸黄酮哌酯片(生产批号150504)
赤峰维康生化制药有限公司生产的3批次依那普利氢氯噻嗪咀嚼片(生产批号20150601、20150602、20150702)和1批次依那普利氢氯噻嗪分散片(生产批号20150601)
海南皇隆制药股份有限公司生产的2批次注射用三磷酸胞苷二钠(生产批号201512012)
甘肃大得利制药有限公司生产的1批次注射用腺苷钴胺(生产批号160702)
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