苏州启动药品安全风险隐患排查化解专项行动

昨天，市食药监局组织召开加强全市药品监管会议，要求加强药品监管，坚决守住不发生重大药品安全事故、不出现区域性系统性药品安全风险的底线。昨天，我市启动药品安全风险隐患排查化解专项行动。

据了解，目前苏州共有药品生产企业111家，在产81家；有药品批发企业40家、药品零售连锁企业39家、零售药店4054家；有医疗器械生产企业578家、医疗器械经营企业5187家、化妆品生产企业90家。近年来，苏州药品安全形势总体稳定向好，多年来未发生重大的源头性安全事件，药品监管工作在全省名列前茅。今年，市食药监局已提请省食药监局收回爱沃特气体（苏州）有限公司、太仓制药厂《药品GMP证书》，这在苏州药品监管史上属首次。

与此同时，我市药品安全也存在一些问题：违法违规问题仍然存在；举报投诉数量和质量呈上升趋势；多批产品抽样不合格。

市食药监局局长陈建民要求进一步加强药品安全监管，守住我市不发生重大药品安全事故的底线：一是进一步落实药品安全工作责任，落实企业主体责任，监管部门要坚决贯彻落实“四个最严”，切实承担起监管职责；二是全面深入排查防控风险隐患，有效清除行业性、区域性、潜在性的食品药品安全隐患；三是进一步完善长效监管机制，严把审评审批准入关、抽检监测关、稽查执法关，通过信用监管、“黑名单”管理等信用约束机制建设，加快推动药品监管由部门监管向社会综合治理转变，让违法者无所遁形。

据悉，药品安全风险隐患排查化解专项行动将对疫苗生产企业、注射剂生产企业等进行全面检查，中药饮片生产企业检查覆盖率不低于60%。（记者　金追峰）

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