315发 [2018] 092755164号 移动版
健康一线（vodjk.com）讯：近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，美敦力（上海）管理有限公司一款医疗器械存在质量问题，已主动召回，召回级别为二级。
美敦力（上海）管理有限公司称，由于代理的指引导管在体内使用时可能发生头端解脱或头端开裂的问题，可能导致的患者风险包括预期外的医疗干预、中风、闭塞、栓塞、穿孔及解剖，生产商Medtronic Inc.对其生产的指引导管（注册证编号：国械注进20153773054）主动召回。
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