315发 [2018] 092955242号 移动版
【PConline 资讯】套套这种商品已经成为生活必需品。但你知道吗,如果你不注意,还是有可能买到不合格的套套,以至事后懊悔,“不成功便成人”这话不是闹着玩的。日前,大名鼎鼎的杜蕾斯被曝出质量问题。
1月20日,国家食品药品监督管理总局(以下简称CFDA)发布了一份国家医疗器械质量公告,CFDA近期组织对天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批(台)的产品进行了质量监督抽验。其中,有3家医疗器械生产企业的3个品种3批(台)的医疗器械产品不符合标准规定,包括:射频消融设备1家企业1台产品、手术衣1家企业1批次产品、以及天然胶乳橡胶避孕套1家企业1批次产品。
青岛伦敦杜蕾斯有限公司(以下简称杜蕾斯)生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套,被青海省食品药品监督管理局查出不符合标准规定,其原因则是:未经老化爆破体积和爆破压力。食药监局要求其限期整改。
事实上,在2016年9月,CFDA曾对天然胶乳橡胶避孕套等产品的质量监督抽验情况进行了公告。抽检检查出多个不合格产品,其中,“未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定”是抽验项目不符合标准规定的主要原因之一。
杜蕾斯此次被曝光的问题产品,其实只是整个避孕套行业质量问题的一小部分。CFDA在2015年发布的《食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知》(食药监械监〔2015〕30号)就指出,一些企业主体责任不落实、管理体系不健全、质量安全保障能力不到位、违法违规生产经营行为时有发生,避孕套质量安全形势不容乐观。
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