315发 [2018] 100955545号 移动版
近日,德展健康子公司嘉林药业在其官网发布声明表示,黑龙江食药监局通告的“标示生产企业、生产批号和药品品名为嘉林药业生产的规格10mg批号161223和规格20mg批号161229批阿托伐他汀钙片”经公司进行比对发现,与公司同品种同批次留样药品存在多处差异,嘉林药业确认通告中所涉及的不合格产品不是公司生产。
9月21日,黑龙江省食品药品监督管理局发布关于11批次不合格药品(中药饮片)的通过,其中涉及北京嘉林药业股份有限公司生产的阿托伐他汀钙片,不合格项目为“紫外光谱”。据了解,紫外光谱是鉴别有无有效成分和真伪的方法之一,如果紫外光谱不合格,则意味着这是“假药”。
嘉林药业在官网上作出了澄清。嘉林药业介绍,经过与通告中的样品比较,公司生产的10mg及20mg阿托伐他汀钙片产品小盒批号打印字间距较大,而通告样品小盒批号打印字间距较小;公司生产的阿托伐他汀钙片产品药板压合紧密网纹清晰,字体方向一致,而通告样品双铝泡罩板压合浅,网纹模糊,文字方向不一致;公司生产的阿托伐他汀钙片紫外光谱鉴别在246nm波长处有最大吸收峰,通告样品紫外光谱鉴别在246nm波长处均无最大吸收峰。此外,公司规格20mg的阿托伐他汀钙片产品药品为薄膜包衣片,印字小;而通告样品药片无包衣,片面粗糙,印字大。
原标题:药品不合格被曝光?嘉林药业澄清:非公司生产
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