质量管理中的困惑：该怎么出检验报告？

进入制药行业已经二十多年了，一直从事质量管理。现在感觉越干越难受，常常感到不知所措，力不从心。说一件最近发生的事吧。

我们有个品种，盐酸吡格列酮片。这个品种的中间产品（颗粒）含量与成品不一致。中间产品含量偏低，而成品含量比较高。车间根据中间产品检验结果定片重时，常常造成成品含量偏高，而成品率低，不能达标。这种情况已经有好多年了，原因不明，一直无法解决。正好这个品种的原料药要增加供应商，需要做补充申请，生产三批验证产品。领导要求这次一定要解决（领导默认是检验问题，虽然我提出异议，但是无济于事）。

于是我们制定了一个含量测定的实验方案：

1、按确认过的分析方法走；

2、不研磨颗粒直接称样；

3、加大颗粒研磨量，然后称样。实验的结果是确认过的方法含量为96.4%，不研磨的含量为97.5%，加大研磨量的含量为97.2%。

这样问题就产生了：按哪个结果报告中间产品含量？

化验室主任的意见是按正常检验结果报告（96.4%），因为这是验证过的方法得到的结果，其他数据只是一个实验的产物，不足为据。如果采用97.5%，有选择数据的嫌疑；

而生产部认为按这个结果定片重，成品率肯定不能达标；如果按97.5%还可以，要求按这个结果报，当做他们也不敢勉强。

这时要求我定，我当然倾向于向法规靠拢，因为化验室主任说的没错。但是生产负责人反应激烈，意思是明明不能合格，为什么非要那样做？不能生搬硬套法规，要立足现实问题，你非要按96.4%报，莫非这一批产品要报废？本来是没有潜在风险的！

我不能决定，请示总经理。总经理要求数据做技术处理，按97.5%报结果。但是又遭到化验室主任强烈抵制，因为过去一有问题老是他们委屈求全，这样的问题一再发生，她再也忍受不了了，当场崩溃大哭：为什么总是让我改？这次我坚决不改！搞得我相当被动，我真的无所适从，僵持不下。

车间一直在等决定，十几双眼睛眼巴巴看着我。已经晚上8点了，最后我只能硬压化验室主任，必须迎合生产。她也表面答应了。于是车间按97.5%的结果计算片重，开始压片。没想到第二天，化验室主任还是拒绝按97.5%发报告。生产负责人居然说：不能改早说啊，我们也好想别的办法。昨天的说法抛诸脑后，成功甩锅。总经理把我训斥了一番，化验室主任寸土不让，老总也无可奈何。

作为一个质量负责人，我真的感觉好无奈，好压抑，好无能。遇到类似问题，怎样做才是正确选择？质量管理人员真的就是“背锅侠”？坚持原则和灵活掌握到底界限在哪里？这样的事，如果我坚持“原则”，就按96.4%报告，生产进行不下去跟我无关，我管的是质量。这样说得通吗？我真的身心俱疲，想离开这个行业。不知道各位大侠怎么看？

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