315发 [2014] 06137569号 移动版
中研网讯:
针对当前儿童用药安全存在的问题,日前,国家卫生计生委、国家发改委等6部门联合印发文件,对保障儿童用药提出了建立申报评审专门通道、将儿童剂型纳入医保等具体要求。这是十余年来我国关于儿童用药的第一个综合性指导文件。
专家介绍,多年来,由于多种原因,企业生产儿童用药的积极性不高,儿童适宜剂型、规格缺乏。或者说明书描述含糊,仅有“小儿慎用或酌减”、“谨遵医嘱”等描述,缺少明确的儿童适应症和用法用量,也未明确标注不良反应警示等信息。儿科医师只能凭借临床经验用药,将成人剂量进行调整,处方中经常出现“半片、1/4片”的用量描述,常常“靠手掰、用刀切”来掌握。北京友谊医院儿科主任崔红说,他们甚至会打开胶囊,眯起眼睛一粒一粒地细数,才能确定该给孩子吃多少粒。
六部门联合印发的《关于保障儿童用药的若干意见》,将进一步规范儿童用药管理。如对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,国家将建立申报审评专门通道,加快进度,并逐步建立鼓励研发的儿童药品目录,引导和鼓励企业优先研发生产。 在保障生产供应方面,对国产儿童用药通过单列代表品、规定宽松的剂型比价系数等方式,在定价时将给予政策扶持。同时,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造。建立短缺预警机制,对临床必需、易短缺、用量小的药品综合采取价格、采购扶持及定点生产、储备等方式确保供应。
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