湖北济安堂药业“复方丹参片”不合格被上海药监查处 此前已上江苏质量“黑榜”
315发 [2019] 102377288号 移动版
中国网财经10月22日讯(记者 牛荷)日前，上海市药监局发布的“2019年第8期药品质量抽检通告”显示，湖北济安堂药业股份有限公司生产的复方丹参片(批号：171201)因“含量测定不符合规定”被依法查处。
通告显示，此次抽检包括山药、莲子、党参等品种，除济安堂药业外，涉及的企业还包括上海天龙药业有限公司等20多家。上海药监局表示，已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因，，消除风险隐患。
对此，中国网财经记者致电湖北济安堂药业，相关工作人员表示，对该批次的复方丹参片并不十分了解，如果确实存在该批次不合格，公司会采取相应的处理措施，比如召回等。这位工作人员随后表示，需和公司确认之后才能进一步回复。不过，截至发稿，记者再未收到任何回复。
资料显示，湖北济安堂药业股份有限公司是集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，公司的主要产品包括脑心舒口服液、复方丹参片、维c银翘片等。
值得注意的是，记者查阅相关资料发现，该企业生产的复方丹参片此前就曾被查出不合格。2019年5月29日，江苏省药品监督管理局发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》显示，湖北济安堂药业股份有限公司生产的复方丹参片的“丹酚酸B”含量测定不合格。
此外，湖北济安堂药业股份有限公司多批次其他产品此前也曾被检出不合格，不合格产品涉蛇胆川贝液、痔速宁片等。
2013年12月，湖北济安堂药业有限公司生产的复方杏香免耳风片因重量差异不符合规定被查处。
2014年10月，湖北济安堂药业有限公司生产的痔速宁片因不符合标准规定被通报。
2016年8月，湖北济安堂药业有限公司生产的4批次(批号：140402A、141004B、141206B、150301A)蛇胆川贝液因不合格被湖北省食品药品监督管理局查处，并责令其彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产。
附表：
上海市药监2019年第8期药品抽检不符合规定情况汇总表
