云南开展疫苗储存运输质量安全专项行动 确保疫苗储存运输质量安全

近日，云南省药品监督管理局印发《2020年疫苗储存运输质量安全专项行动方案》（以下简称《方案》），决定在全省范围内开展疫苗储存运输质量安全专项行动，规范疫苗储存运输质量监管，健全完善疫苗配送企业、疾病预控机构和接种单位疫苗质量管理体系，确保疫苗储存运输质量安全。

此次行动分为宣传动员、自查整改、集中检查和总结提升四个阶段进行，从4月持续到10月底。重点对照《药品经营质量管理规范》和《疫苗储存和运输管理规范》（2017版），对疫苗配送企业、疾病预防控制机构和接种单位的人员与制度管理、储存运输设施设备是否符合疫苗储存运输要求、储存运输温度监测及记录状况、储存运输中温度异常情况管理及发现问题报告等进行全面检查和集中整改。自查整改阶段，疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位对照《药品经营质量管理规范》和《疫苗储存和运输管理规范》的要求，全面开展疫苗储存运输管理工作自查，发现风险隐患和问题困难，制订整改措施和办法，认真进行整改，，落实疫苗质量安全主体责任。集中检查阶段，各级药品监管部门结合日常监管实际，积极会同卫健部门，对疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位进行一次全覆盖的监督检查，督促整改，落实到位；省、州（市）药品监管部门适时对专项行动开展情况进行抽查。

《方案》要求，各级药品监管部门要高度重视，加强组织领导，按照职责分工及时间安排，将此次专项行动与日常监督检查相结合，督促从事疫苗储存运输的相关单位全面排查疫苗质量安全风险隐患，制订整改措施，狠抓整改落实，依法查处违法违规行为，确保专项行动取得明显实效。

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