陕西医疗器械质量抽检 5种不合格医疗器械被曝光

　　为保障市民医疗器械使用安全，我省去年在全省共抽验医疗器械产品556批次，合格率为99.1%。19日，省食品药监局公开曝光监督抽验中的5种不合格医疗器械。

　　去年全省共抽验医疗器械产品556批次，检测项目符合标准规定产品551批次，对本次抽验不符合标准规定的产品及相关单位，有关市(区)食品药品监督管理部门正在进行查处。

　　这5种不合格产品分别为：

　　深圳市好一生电子科技有限公司生产的好万家牌型号为HYS-1008的低中频电子脉冲治疗仪。不合格项主要问题是，GB9706.1-2007设备或设备部件的外部标记、指示灯的颜色、输入功率及YY0607-2007输出指示，综合判定不符合标准规定

　　桂林乳胶厂生产的杜蕾斯牌52mm天然胶乳橡胶避孕套(生产批号为G31975023)，经检测爆破体积和压力(未经老化处理的避孕套)不符合标准规定。经核查，此产品为非标示生产企业生产。

　　杭州华安医疗保健用品有限公司生产的安特卫牌硬头电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定，经核查，此产品为非标示生产企业生产。

　　中国·苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪，生产批号为201305，经检测输入功率不符合标准规定。

　　广州市健奥科技有限公司生产的安特卫牌电子体温计，经检测设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

编辑：程娟

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