部分螺旋藻产品铅超标仍获认证

　　据新华社记者历时数月调查发现，一些知名螺旋藻“蓝帽”产品涉嫌重金属铅含量超标。国家食品药品监督管理局相关负责人近日在接受专访时表示，已责令相关部门召回问题产品，将依法严厉查处涉事企业。

　　“蓝帽”，是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。在数月前曾有业内人士披露一些知名企业的螺旋藻产品，虽有“蓝帽”认证标志，但重金属铅含量严重超标。

　　我国保健(功能)食品通用标准规定，一般食品中的重金属铅含量不得超过0.5mg/kg。过量的铅在人体内慢慢积累，会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻，有可能影响造血功能，导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害。记者购买了样品送检，多家权威检测机构的检测结果均显示，在8个送检样品中，有6个样品的铅含量严重超标。其中：“尤维斯”超标20%;“绿A”和“清华紫光(金奥力)”均超标80%;“汤臣倍健”超标100%;“圣奥利安”超标200%;“康特力斯”超标820%。

　　然而，国家食药监局3月30日公布的专项检查又认定上述报道中的“绿A”、“汤臣倍健”和“金奥力”铅含量未超标。这使得螺旋藻铅含量问题变得扑朔迷离。

　　藻类吸附金属能力较强，能否严格执行GMP(良好生产规范)流程至关重要。为查明真相，记者来到清华紫光(金奥力)螺旋藻片的生产企业。记者问“辅料中是否含铅?”企业负责人答复说“有检验报告”。但记者查阅的“检验报告”中没有“辅料重金属铅”的检测结果。对有关螺旋藻中铅含量的国家标准，企业回答说“企业规定，为确保螺旋藻片的铅含量不超标，所购原料螺旋藻粉的铅含量不得超过0.5mg/kg。”然而，原料厂家提供的检测文件显示，螺旋藻粉的铅含量为1.13mg/kg。记者几经周折，找到与送检“铅超标”螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”，该报告并无铅含量的检测结果，，但“成品检验结论”一栏却显示“合格”。

　　一批顶着“蓝帽”的不合格保健食品，是如何得到“蓝帽”审批认证的?调查发现，企业大都通过中介机构来申报。打开这些中介的官方网站，大都头顶“国字头”光环：中介“北京康维安医药科技有限公司”的官网名称为“中国保健食品产业网”，且大多发布“本公司与各级药监部门及检验机构建立了良好工作关系”等内容。中介公布的申报成功案例称，曾成功为国内外企业代理申报保健食品项目近300个，而“康维安”在近8年中成功代理申报进口“蓝帽”产品48项，占相关主管部门同期审批总数约四分之一。

　　为摸清中介的申报流程，记者以进口保健食品代理商的名义，带着从网上购买的两种国外保健食品，先后到“科尔天使”和“康维安”两家中介探访。得知记者想申报“蓝帽”，一位姓张的员工说：“就算您啥都不懂、一窍不通，我们也能帮您从配方做起，原料购买、样品加工都由我们负责。”为取得“蓝帽”，中介首先替申报企业制作一张“完美”的配方。张某说：“我们申报的绝对能通过，因为申报前，会找好多参加保健食品审评的权威专家。为顺利获批，申报材料当然和实际生产所用的不一定符合。”

　　这种“偷梁换柱”的申报手法在康维安也得到验证。记者带去的样品经该中介的市场经理黄某分析，主要含有四种成分，其中的“二甲基亚砜(一种化学溶剂)”属违禁成分。“在申报时可不写这种违禁成分。”黄某点拨说，“生产线也不用改，因为申报配方我们会整理成合格的。”

　　搞定申报材料，中介还要在样品生产、审核环节做文章。张某说，参与现场考核的官员和专家一般会驻厂检查申报样品。为了样品的安全稳定性，本应分三天生产三个批次。“其实申报企业一天就生产出来了，然后把这一批分成三小批装好应付审评。”样品送检也是关键一环，中介会通过公关确保不出意外。“一旦产品有问题，试验过不去，做做公关，改改数据，能做到。”黄某说。

　　得到“蓝帽”认证的最后一关是专家组审评会，由相关主管部门从专家库中抽取组成的专家组，投票决定企业的“蓝帽”认证。张某信誓旦旦地表示，她所在的中介有关系，审批结果什么时候出来，会知道内部消息。“如果申报材料有问题，给审评专家发红包就会很多。”

　　记者调查发现，“蓝帽”审批的背后，存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条。据某螺旋藻生产企业负责人介绍，该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万元至50万元，迄今共花费1000多万元。“有些中介的老总一年能挣几千万，钱从哪儿来?从审批服务中来!”

　　康维安向记者提供有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示：甲方(申报方)委托乙方(“康维安”)申报，目标是获得《保健食品批准证书》。具体收费明细为：理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。而“科尔天使”是这样报价：申报维生素类，收费12万至20万元;申报调节免疫力功能类，收费28万至30万元;申报降血脂功能类，收费42万至45万元。国家食药监局数据库显示，这两家中介自行申报的大部分产品的确获批“蓝帽”标志。

　　探访中，科尔天使和康维安”等中介机构也叫屈：向申报企业收取的“技术服务费”，有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。只有时常打点、搞好关系，关键时刻才能用得上。在审批的样品检测环节，一些检测机构发现检测结果有问题，会给关系好的中介或申报企业打电话，暗示哪儿出了问题。这时，中介或企业赶紧把钱递上，检测机构就会对数据做相应调整。

　　国家食药监局相关负责人近日表示，将督促各地监管部门把监管重点置于生产环节，突出检查螺旋藻生产企业“原料辅料购入使用”“生产工艺流程”“检验”等环节，加强铅、砷、汞等重金属指标检测。同时，欢迎舆论监督和媒体曝光。

　　针对保健食品行业“重审批轻监管”的问题，国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏表示，正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”，以简化审批程序、节约行政成本。

　　针对中介机构代理申报违法违规的问题，国家食药监局保化司副司长张晋京告诉记者，2010年至2011年，他们相继发现申报材料造假的情况，已就此对相关责任人予以严惩。童敏司长表示，将建立保健食品中介机构“黑名单”，让那些为问题螺旋藻品牌代理申报的违规中介统统曝光。针对“蓝帽”审批的“内幕交易”问题，童敏透露，正着手改革审评制度，或将实施电子审评和盲评，即审评专家足不出户，便可在电脑前完成对匿名保健食品申报项目的审评工作，既公平公正，又节约行政成本。

　　(新华)

责任编辑:白果

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