315发 [2017] 012644500号 移动版
针对胶囊剂产品铬超标问题,鲁抗医药(600789)、迪康药业(600466)、西南药业(600666)等多家公司做出了回应。
鲁抗医药公告称,5月25日,山东省食品药品监督管理局就山东省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报,其中鲁抗医药及所属子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司共有2个批次的产品涉及铬超标情况。
根据药监部门的抽查,鲁抗医药生产的批号为1002074批阿莫西林胶囊(0.25g)铬含量超过国家《2010版中国药典》中关于铬含量的规定。因该批产品是《2010版中国药典》实施前进行生产的,当时执行的是《2005版中国药典》,没有铬含量此项标准。对此,山东省食品药品监督管理局已在通报中明确标明不予以行政处罚,鲁抗医药已按时主动进行了召回。另外,赛特公司生产的批号为111102的甲钴胺胶囊(0.5mg)铬含量为百万分之三,超过国家《2010版中国药典》中关于铬含量百万分之二的规定,已完成召回工作。
5月25日,重庆市食品药品监督管理局发布公告称,迪康药业(600466)控股子公司重庆迪康长江制药有限公司生产的批号为111101、120203的人工牛黄甲硝唑胶囊的铬限量不合格。迪康药业回应称,目前,公司药品生产厂家为成都迪康制药公司和迪康长江。经查,两公司明胶空心胶囊供应商均证、照齐备,具备相关资质,公司向其采购明胶空心胶囊符合药品采购标准和要求。而此前涉及的不合格胶囊已召回,复检工作目前正在进行过程中,预计7月31日才能完成所有批次胶囊剂产品的铬限量检测。
重庆市食品药品监督管理局25日还通报了西南药业胶囊产品检测情况,称西南药业生产的批号为120109和111216、120310的阿莫西林胶囊铬含量超标。前两个批号产品已经对外销售,120310批号产品在库未销售。三批次产品的空心胶囊均采购自重庆汇祥胶囊有限公司。西南药业称,现已对120310批号的阿莫西林胶囊进行封存,对已发出的前两个批号的产品发出召回通知。西南药业表示,将对已销售发出的涉及重庆汇祥胶囊有限公司的其余胶囊药品进行召回检验。
由于问题产品涉及金额占全年销售收入比例较小,三公司均表示,此次胶囊召回对公司主营业务收入以及公司正常的经营活动影响不大。
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