2017，这么多药品出现质量问题被公示！ 涉及3962个…
315发 [2018] 091354718号 移动版
GMP认证取消后，药品质量的全程飞检，已成为CFDA和各级食药监部门的监管重点。
本周末，国家食药监总局(CFDA)发布了《总局关于39批次药品不合格的通告(2017年第186号)》 (以下简称“通告”)。
《通告》称，经天津市药品检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为广西纯正堂制药有限公司等8家企业生产的39批次药品不合格。此次，被检出不合格项目包括含量测定、装量、微生物限度、溶化性。
目前，对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
健识君梳理发现，截止日前，2017年CFDA共公布药品质量不合格通告39次，涉及790批次药品。除了总局公布的数据外，各省也不断在加强对药品质量不合格的监管，并将企业生产的不合格药品公之于众。
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无独有偶，药智网对2017年（1月1日-10月31日）CFDA及各省食药监局公示的药品质量不合格情况进行了梳理，大数据揭示药品质量监管进展——
不合格药品
31省市占比各不相同
2017年1月1日-11月1日，CFDA以及地方食药监局官网发布了众多的药品质量不合格公告，涉及3962个药品(包括同种药品不同规格，下同)。这个数字在2016年同期是4801个，同比减少了21.18%。
截至今年11月1日公布的质量不合格公告中，总局公布最多，涉及790个药品，占比20.46%，可见总局的检查力度较大，除总局外，还涉及有31个省市的食药监局。各省市中，广东食药监公布484个，占比12.54%，是仅次于总局的省市。广东历来商品流通量较大，医药产品也不例外，所以对于药品的监管自然涉及较多；然后是湖北、福建、山东，分别为233个、223个、206个，占比分别为6.03%、5.78%、5.34%；其他省市质量不合格现象相对较少。
各省市食药监公布药品质量不合格数量比例
不合格药品
中药质量问题亟待解决
在这些公告中涉及到的药品质量不合格最多的为中药材，高达2537个，占比64.03%，超过总数的一半。对于中药材的质量问题一直都是所有药品中关注的重点，由于越来越多的疾病仅靠化药难以根治，人们对中医中药的认识不断提高，国家也越来越支持中医药的发展，中药材的需求量正在逐年上升。
目前现代化的发展带来的，一方面人工制造品在不断更新增加冲击着市场，满足了人们很多的物质需求；另一方面天然资源却在逐渐减少，其中最为痛心的便是中药资源，甚至有的品种面临严重匮乏或濒临灭绝。市场需求与原始资源开始出现矛盾，所以中药材质量问题变得突出。
中药材的质量问题主要有以下几种
1、掺杂问题，导致有效药用含量不符标准。如：非药用部分掺杂，相似类品掺杂，将已经提取药物有效成分的药品等同正品使用等；
2、杂质问题，如：杂质过多，灰尘含量过高，二氧化硫残留等；
3、炮制不合格，如：有些药材未按标准进行炮制，导致质量不合格等；
4、加工不合格，如:未按标准进行切片、净洗等等；
5、产地原因，如：道地药材因其产地原因而质量较好，而使用时未按照地方取材；
6、药用部分区分不清，有的药材整体均有效用，但不同部分归经以及药效不相同，没有很好的区分开来，导致混杂；
7、为增加重量，水分含量严重超标。
质量不合格涉及药品种类
质量不合格涉及药品种类占比
中成药质量问题也较多，为884个，占比22.31%。其质量不合格之处与其生产炮制过程以及药材质量有极大关系。化药在市场流通较多，但因为生产以及监察体系较为完整成熟，质量不合格的药品相比中药来说较少，为465个，占比11.74%。其他辅料、药包材、生物药相对较少，但均需要注意。
不合格药品
质量保障不应只在路上
如今，在越来越高频的检查下，药品质量不合格现象在减少，足见国家食药部门对市场监管的良好效果正在一点点凸显出来，预计未来在严加监督与管理之下，药品质量乱象会大幅度减少。
药品质量是药品治疗疾病最重要的一部分，如果不能保证质量，药效不能达到最佳，则只会透支患者的信用额度。每个社会人对于社会都有自己的一份责任，而医药人的责任便是保证药品的研发、生产、流通质量都需要合格，这不能只靠相关部门的监督，还要靠自己的严格把关，注重每个环节。眼前利益不是最终的受益，打开格局才能走的更远。药品质量的保障不应该只在路上，更应该一路前进一路践行，严加把控每一步。
编辑：Shirley
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39批次不合格药品名单
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