315发 [2013] 0704694号 移动版
江西省食品药品监督管理局发布今年第1期医疗器械质量公告,143个产品抽验不合格,3个产品为假冒产品。
据介绍,为加强医疗器械质量监管,规范市场秩序,保障公众用械安全,江西省食品药品监督管理局组织各级食品药品监管部门和检验机构,对江西省的医疗器械生产、流通和使用环节的相关医疗器械产品进行了质量监督抽验。此次质量监督抽验共涉及11个设区市、55家生产企业、126家经营使用单位,涉及一次性使用输血器、一次性使用无菌注射器、一次性使用塑料血袋、气管插管等10个品种。
在宜春市妇幼保健院、宜春市人民医院,分别查获假冒新乡市康民卫材开发有限公司生产的康民牌一次性使用产包(生产日期20120218)、康民牌医用口罩(规格大号,生产日期20120402)。在江西康成药业有限公司,查获假冒江苏省永宁医疗器械有限公司生产的宁云牌一次性使用灭菌橡胶外科手套(规格6.5,生产日期20120102)。
对此次抽验结果为不合格产品及假冒产品,江西省食品药品监督管理局要求相关设区市食品药品监督管理局于8月底前报送处理情况。
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