三药品再次抽检不合格被令停业彻查

本报讯（记者 张小妹）3日，国家食药监总局通报三种跟踪抽检再次不合格药品，包括广西迪泰制药生产的“康尔心胶囊”、贵州天地药业生产的“地塞米松磷酸钠注射液”等。据了解，在此前的国家药品抽检中，上述药品就曾出现过不合格的情况，此次跟踪检查再次发现不合格。目前各地食药监管部门已立案调查，并要求召回产品，停业彻查。

再次抽检不合格的药品分别为：“地塞米松磷酸钠注射液”（标示为贵州天地药业有限责任公司生产）、“康尔心胶囊”（广西迪泰制药有限公司生产）和湖南一格制药有限公司生产的转移因子。

北京青年报记者了解到，“地塞米松磷酸钠注射液”主要用于治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、急性白血病等，抽检中发现有关物质不合格。“康尔心胶囊”主要用于治疗胸闷气短、冠心病、心绞痛以及补肾等，此次追踪检查中发现含量测定不合格。湖南一格制药有限公司生产的转移因子“无菌”项目不合格，该药主要用于治疗病毒性或霉菌性细胞内感染，如带状疱疹等。

国家食药监总局表示，上述药品在既往国家药品抽验中曾被检出不合格产品，此次经跟踪抽验再次检出不合格产品，反映该三家企业在生产质量管理方面存在突出问题。对上述不合格药品，贵州、广西、湖南省（区）食品药品监督管理局已采取了查封扣押、责令召回、暂停销售使用等产品控制措施。国家食药监总局要求湖南、广西、贵州省（区）食品药品监督管理局立即责令上述企业暂停相关产品生产，彻查药品质量问题原因，查清原因并整改到位前不得恢复生产。同时，依据《中华人民共和国药品管理法》等规定对上述企业立案调查，依法严肃处理。相关情况及时向社会公开，在今后的监督检查中，将上述企业列为重点监管对象。

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