315发 [2017] 051045497号 移动版
日前,潍坊食药监公布2017年第二期行政处罚信息,山东健科生物技术有限公司、山东高邦医疗器械有限公司2家企业被处罚。
据处罚信息,山东健科生物技术有限公司未经许可从事金花葵保健口服液系列产品生产,违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款的规定。依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条第一款之规定,没收该公司违法生产的金花葵保健口服液系列产品2297瓶,没收违法所得人民币3150.00元; 并处以货值金额12倍罚款,罚款人民币379200.00元。罚没款合计人民币382350.00元。
山东高邦医疗器械有限公司生产的远红外线照射器(型号规格:GB-XM、产品批号XYZ-1301),经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,所检项目中“7.1输入功率”项不符合GB9706.1-2007 《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》、YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》及YZB/鲁 0025-2013《远红外线照射器》标准要求。违反了《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第二十四条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第650号)第六十六条第(一)项的规定,没收查封该公司抽检不符合标准的远红外线照射器14台,并罚款20000元。
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