《质量问题的定义》 fanwen.wenku1.com(4)

(1)标准的本质属性是一种“统一规定”这种统‘规定是作为有关各方共同遵守的准则和依据。这就陚予标准具有强制性、约束性和法规性。目前，世界上既有实行强制性标准体制的国家,又有实行自愿性标准体制的国家，但这并不影响标准具有强制性的特征。实行自愿性体制的国家，在执行什么标准的问题上，食品企业和用户有一定的自由， 但标准一经选定，它就成了有关各方必须严格遵守的法规，对有关各当事方都具有强制性和约束力。我国标准分为强制性标准和推荐性标准两类。强制性标准必须严格执行,做到全国统一。推荐性标准国家鼓励企业自愿采用。但推荐性标准如经协商，并定入经济 合同或食品企业作了明示担保，则有关各方必须遵守执行。

（2）标准制定的对象是共同的和重复发生的事物或概念只有当事物或概念具有共同的和重复发生的特征并处于相对稳定时才有制定标准的必要，使标准作为今后实践的依据，既最大限度地减少不必要的重复劳动,提高工作效率，又能扩大“标准”的利用范围。

（3）标准产生的基础是“科学、技术和经验的综合成果”这就是说标准既

是科学技术成果，又是实践经验的总结，并且这些成果和经验都是在经过分析、比较、综合和验证基础上加以规范化，只有这样制定出来的标准才能具有科学性。

（4）标准是“协商一致”的结果由于标准涉及方方面面的利益，有时甚至是对立的双 方，因而在制定标准时，认识上的分歧是普遍存在的，解决的办法就是要发扬技术民主，与 有关方面充分协商，达到一致或基本同意，这是标准的一个重要特性。这样制定出来的标准才具有权威性、科学性和实用性。

(5)标准由特定过程和形式发布标准的制定、发布有其特定的过程，从项目的确定、 搜集资料、试验验证到编写标准草案，征求意见并修改直至由某一级机构发布等等，在不少国家已经形成了一套完整、成熟的程序。并|标准的编写、印刷、幅面格式和编号等也都有统一规定。这样即可保证标准的质量，又便于资料管理，体现了标准文件的严肃性。

所以标准必须：“由公认机构的批准，以特定形式发布”。标准从制定到批准发布的一整套 工作程序和审批制度，使标准具有法规特性。

标准化的定义：为在一定范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使 用的规则的活动。

食品安全标准的内容和指标

我国《食品安全法》规定，“制定食品安全标准，应当以保障公众身体健康为宗旨，做到科学合理、安全可靠。"

食品安全标准应当包括下列内容：

①食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以 及其他危害人体健康物质的限量规定；

②食品添加剂的品种、使用范围、用量；

③专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;

④对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；

⑤食品生产经营过程的卫生要求；

⑥与食品安全有关的质量要求；

⑦食品检验方法与规程；

⑧其他需要制定为食品安全标准的内容。

采用国际标准的程度

我国对采用国际标准程度的划分与ISO/IEC的规定相同，分为3种情况:

(1)等同采用是指国家标准与国际标准在技术内容上完全相同，编写方法上完全 仅有或没有编辑性修改。

(2)等效采用是指国家标准与国际标准在技术内容上等效，在编写方法上不完全对 应，仅有小的技术差异。

(3)不等效采用指国家标准与国际标准之间有重大技术差异，它又包括以下几种情 况：①内容少：即国家标准对国际标准的内容进行了选择或要求降低等；②内容多：即国家标准增加了新内容或要求高；③内容交错：即部分内容完全等同或技术上等效，但国家标准与届际标准各自包含了对方没有的条款或内容。

2000版ISO 9000标准的基本原则

2000版ISO 9000标准提出了质量管理的8项基本原则，这些原则是质量管理的理论 基础，是建立、实施、保持和改进组织质量管理体系必须遵循的原则。

(1) 以顾客为关注焦点组织的生存与发展要依赖于顾客。因此,组织应理解并满足顾客的需求.并争取超过顾客的期望。这里所指的顾客是广义的顾客,包括消费者、产品 或眼务的使用者、采购方等：同时也可指组织内部的生产、服务和活动中接受前一过程输 出的部门、岗位或个人。

(2) 突出最高管理者的作用 最高管理者应确立组织统一的宗旨及方向。实施150 9000系列标准必须要有组织最高管理者的重视，并采取必要措施，创造使员工充分参与实 现组织目标的环境。

(3) 全员参与 为了保证全体员工都参与质量管理，需要采取必要的措施对员工进行， 必要的培训，使每个员工都了解自身贡献对组织的重要性，并且清楚自己的职责及应具备的相应的职业素质；对员工的业绩进行评估并承担解决问题的责任；使员工分享成功经验，让先进的知识和经验成为共同的财富；创造使员工畅所欲言的环境，启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。

(4) 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，这样可更高效地得到

期望的结果。这里的过程是指:“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。”对过程的管理通常采用PDCA循环的方法进行。

(5) 系统的管理方法要求组织应建立一个以过程方法为主体的质量管理体系；明确质量管理过程的顺序和相互作用，并使这些过程相互协调；明确职责和权限，减少或消除由于职能交叉和职责不清导致的障碍；确保过程运作中所需的资源；设定目标，测量、评估并持续改进管理体系。

(6) 持续改进组织应建立持续改进的机制，使组织能适应外界环境变化的要求，提高竞争力。做到:使持续改进成为一种制度；通过培训为员工提供持续改进的方法和手段；将产品、过程和体系的持续改进作为组织内每个成员的目标；承认改进的成果,并进行相应的奖励。

(7) 基于事实的决策方法 正确的决策需要管理者用科学的方法，以事实和正确的信 。这就要求组织做到：明确规定收集信息的种类、途径和职责；保证信息的准确性；使需要信息者能及財获得相关的信息。

(8) 与供方的关系 在权衡短期利益和长远利益的基础上，确立与供方的关系；与供方或合作方共享技木与资源识别并选择关键供方；激发、鼓励和承认供方的改进成果。

食品安全管理体系的特点

ISO 22000：标准将HACCP原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为安全食品实现策划的核心地位，并将国际食品法典委员会CAC所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析的输入；同时将 HACCP计划与其前提条件、前提方案动态、均衡结合。但是，与HACCP相比较，ISO 22000标准具有下列明显的特点：

1.标准适用范围更广

ISO 22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织。ISO 22000表达了食品安全管理中的共性要求，适用于在食品链丰所有希望建立保证食品安全体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批

发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商、物流供应商、包装材料供应广商、农业化学品和食品添加剂供应厂 商、涉及食品的服务供应商和餐厅。

2. 标准采用了ISO 9000标准体系结构

ISO 22000采用了 ISO 9000标准体系结构，突出了体系管理理念，将组织、资源、过程和程序融合到体系之中，使体系结构与ISO 9001标准完全一致，强调标准既可单独使用， 也可以和ISO 9001质量管理体系标准整合使用，充分考虑宁两者的兼容性。

3 标准体现了对遵守食品法律法规的要求

ISO 22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品安全管理体系以满足与食品安全相关的法律法规要”，而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合，充分体现了遵守法律法规是建立食品安全管理体系前提之一

4 标准强调了沟通的重要性

沟通是食品安全管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规 要求、以及一些新的危害产生的信息，须通过外部沟通获得，以获得充分的食品安全相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需宴吏新初改进的信息。

5 标准強调了前提方案、操作性前提方案的重要性

前提方案可等同于食品企业的良好操作规范。操作性前提方案则是通过危害分析确 定的基本前提方案。操作性前提方案在内容上和过HACCP相接近。但两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点并不相同。

6 标准强调了 “确认”和“验证”的重要性

“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施是否有效。ISO 22000标准在多处明示和隐含了"确认"要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，证实体系和控制措施的有效性。标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。

7 标准增加了“应急准备和响应”规定

ISO 22000标准要求最高管理者应关注有关影响食品安全的潜在紧急情况和事故，要求组织应识别潜在事故和紧急情况，组织应策划应急准备和响应措施，

并保证实施这些措施所需要的资源和程序。

8 标准建立了可追溯性系统和对不安全产品实施撤回机制

标准提出了对不安全产品采取撤回要求，充分体现了现代食品安全的管理理念。要 求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不安全终产品能够及时、完全地撤回，降低和消除不安全产品对消费者的伤害。

食品良好操作规范的主要内容

食品良好操作规范的主要内容包括：原材料采购、运输的卫生要求，工厂设计与实施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生与质量检验的管理、成品贮存运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求等7个方面

HACCP 基本术语

纠正措施：针对关键控制点（CCP)的监测结果显示失控时所采取的措施。

关键控制点：可运用控制措施，并有效防止或消除食品安全危害或降低到可接受水平的步骤或工序。

关键限值：将可接受水平与不可接受水平区分开的判定指标，是关键控制点的预防性措施必须达到的标准。

危害分析：收集和评估导致危害和危害条件的过程，以便决定哪些对食品安全有显著意义，从而应被列入HACCP计划中。

验证： 除监控外，用以确定是否符合HACCP计划所釆用的方法、 程序、测试和其他评估方法。

HACCP的基本原理

HACCP方法现已成为世界性的食品质量控制管理的有效办法HACCP原理经过实际应用与修改,被食品法典委员会(CAC)确认，由以下7个基本原理组成。 原理1：进行危害分析。拟定工艺中各工序的流程图，确定与食品生产各阶

段(从原料生产到消费)有关的潜在危害性及其程度，鉴定并列出各有关危害并规定具体有效的控制措施，包括危害发生的可能性及发生后的严重性估计。这里的“危害”是一种使食品在食用时可能产生不安全的生物的、化学的或物理方面的特征。

原理2：确定关键控制点(CPP）。使用判定树鉴别各工序中的关键控制点CCP。CCP是指能进行有效控制的某一个工序、步骤或程序，如原料生产收获与选择、 加工、产品配方、设备清洗、贮运、雇员与环境卫生等都可能是CCP，且每一个CCP所产生的危害都可以被控制、防止或将之降低至可接受的水平。

原理3：建立关键限值。即制定为保证各CCP处于控制之下的而必须达到的安全目标水平和极限。安全水平有数的内涵，包括温度、时间、物理尺寸、湿度、水分活度、PH、有效氯、细菌总数等。

原理4：建立监控体系。通过有计划的测试或观察，以保证CCP处于被控制状态，其 中测试或观察要有记录。监控应尽可能采用连续的理化方法，如无法连续监控，也要求有足够的间隙频率次数来观察测定每一CCP的变化规律，以保证HACCP计划的制订与实 施食品质量管理的有效性。

原理5：确立纠偏行为。当监控过程发现某一特定CCP正超出控制范围时应采取纠偏措施，因为任何只八方案要完全避免偏差是几乎不可能的。因此，需要预先确定纠偏行为计划，来对已产生偏差的食品进行适当处置，纠正产生偏差，使之确保再次处于控制之下，词时要做好此纠偏过程的记录。

原理6：建立验证程序。审核HACCP计划的准确性，包括适当的补充试验和总结，以确证HACCP是否在正常运转，确保计划在准确执行。检验方法包括生物学的、物理学的、化学的或感官方法。

原理7：建立HACCP计划档案及保管制度。HACCP具体方案在实施中，都要求做例行的、规定的各种记录，同时还要求建立有关适于这些原理及应用的所有操作程序和记 录的档案制度，包括计划准备、执行、监控、记录及相关信息与数据文件等都要准确和完整 地保存。

HACCP计划的制定与实施

HACCP的预备步骤（准备阶段）

步骤1成立HACCP计划拟定小组

步骤2 描述产品

步骤3 确定产品用途及消费对象

步骤4 编制流程图

步骤5 流程图现场验证

HACCP危害分析及其控制办法

步骤6 危害分析及控制措施

步骤7 确定关键控制点（CCP）

步骤8 确定各CCP的关键限值(CL)和容差(OL) 步骤9 建立各CCP的监控制度

HACCP计划的维护

步骤10 建立纠偏措施

步骤11 建立检验（审核）措施

步骤12 建立记录保存和文件归档制度 步骤13 回顾HACCP计划

第十章 食品质量和安全检验 P205 选择填空

食品安全监管体系 政府的职责 P84

中华人民共和国食品安全法 P90 选择填空

 
质量的定义  

质量的定义

质量的定义

六 本章重点内容介绍

第一节 质量和建设工程质量（大纲要求了解＊）

一、 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。（2000版GB/T19000—ISO9000族标准）

[例题] GB／T19000－2000族标准中对质量的定义是：“一组固有特性满足要求的程度”。其中满足要求应包括( )的需要和期望。（06年考题）

A．图纸中明确规定

B．组织惯例

C．质量管理方面

D．行业规则

E．其它相关方利益

答案：A B．D．E

解析：满足要求就是应满足明示的(合同、规范 、标准、技术文件、图纸中明确规定的)通常隐含的（如组织惯例、一般习惯）或必须履行的（如法律法规、行业规则）除考虑满足顾客要求外，还应考虑其它相关方即：组织自身利益、原材料供应商和社会利益等多种需求。

二、 建设工程质量的概念及特性

1.建设工程质量简称工程质量。（大纲要求了解＊）工程质量是指工程满足业主需要的，符合国家法律、法规、技术规范标准、设计文件及合同规定的特性综合。

[例题]建设工程质量是指满足业主需要的，符合（ ）规定的特性综合。

A、国家法律、法规

B、技术规范标准

C、设计文件

D、 合同

E、施工单位

答案：A B C D

2.建设工程质量的特性主要表现六个方面：（大纲要求了解＊）

(1)适用性。 (2)耐久性。 (3)安全性。 (4)可靠性。 (5)经济性。(6)与环境的协调性。

[例题]建设工程质量特性中，“满足使用目的的各种性能”称为工程的( )。

( 09年考题 )

A．适用性

B．可靠性

C．耐久性

D．目的性

答案：A

解析：这是考核适用性概念,举一反三,考生应熟悉6大特性的含义.

【例题】民用建筑主体结构的耐用年限分为( )。(2008年考题)

A．二级

B．三级

C．四级

D．五级

答案：C．

解析:《民用建筑设计通则》GB50352—2005第1.0.4条建筑耐久年限,以主体结构确定的建筑耐久年限分下列四级:

一级耐久年限100年以上适用于重要的建筑和高层建筑.

二级耐久年限50-100年适用于一般性建筑。

三级耐久年限25-50年适用于次要的建筑。

四级耐久年限15年以下适用于临时性建筑。

[例题] 从功能和使用价值来看，工程项目的质量特性体现在( )等方面。

A.可信性、通用性、可靠性

B.可信性、稳定性、经济性

C.适用性、可靠性、经济性

D.通用性、稳定性、经济性

答案：C

解析：适用性和经济性体现项目的使用价值，可靠性体现了工程项目的功能，所以C三项特性体现6大质量特性的使用价值和功能方面内容。

二 工程质量形成过程与影响因素分析（大纲要求：熟悉☆）

(1).工程建设各阶段对质量形成的作用与影响

1.项目可行性研究阶段――项目的可行性研究直接影响项目的决策质量和设计质量。

2.项目决策阶段――对工程质量的影响主要是确定工程项目应达到的质量目标和水平。

3.工程勘察、设计阶段――工程设计质量是决定工程质量的关键环节。

4.工程施工阶段――一定程度上，工程施工是形成实体质量的决定性环节。

5.工程竣工验收阶段――对质量的影响是保证最终产品的质量。

工程建设的五个不同阶段，对工程项目质量的形成起着不同的作用和影响。

[例题]直接影响项目的决策质量和设计质量的是（ ）。

A、项目可行性研究

B、项目决策

C、工程设计

D、工程施工

答案：A

[例题]工程建设的不同阶段对工程项目质量的形成起着不同的作用和影响，决定工程质量的关键阶段是( )。（06考试题）

A．可行性研究阶段

B．决策阶段

C．设计阶段

D．保修阶段

答案：C．

解析：工程（含勘察）设计阶段是使质量目标和水平具体化，为施工提供直接依据。所以设计质量是决定工程质

量的关键阶段（环节）。

[例题]工程建设的各个阶段都对工程项目质量的形成产生影响，其中施工阶段是( )。（04年考试题）

A．确保工程实体的最终质量

B．使决策阶段确定的质量目标和水平具体化

C．形成工程实体质量的决定性环节

D．实现建设工程质量特性的保证

E．实现设计意图的重要环节

答案：C.D.E

解析：工程施工活动决定了设计意图能否体现，它直接关系到工程的安全可靠、使用功能的保证，以及外表观感能否体现建筑设计的艺术水平。在一定程度上，工程施工是形成实体质量的决定性环节。

[例题]工程建设的各个阶段都对工程质量的形成产生影响，其中勘察设计阶段的影响在于( )。（08年考试题）

A．使决策阶段确定的质量目标和水平具体化

B 决定工程实体质量的形成

c．直接关系工程主体结构的安全可靠

D．确保工程实体的最终质量

E．使建设投资的综合功能充分体现规划意图

答案：A. E

 
质量的定义  

质量的定义

1.在ＧＢ6583．1－86中的定义

按照ＧＢ6583．1－86中的定义，质量是“产品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性总和”。产品质量应包括满足对产品功能、寿命、可靠性要求的适用性质量和制造质量。

2.在ISO90002000版中的定义

在ISO90002000版中，质量就是一组固有特性满足要求的程度。一般以满足要求的程度来衡量质量的好坏，如果满足了要求，质量就被评价为比较好；如果不满足要求，则称质量比较差。

3.质量的分类

转载请注明出处: http://www.315dw.com/view-46715-1.html