秒杀！陈诉期内因产物抽检不合格被转达沃文特产物质量题目受存眷

克日，四川沃文特生物工程股份有限公司（简称沃文特）更新了创业板IPO招股书与问询复兴。《经济参考报》记者留意到，陈诉期（指2018年、2019年、2020年和2021年1至6月，下同）内，沃文特业绩团体增长妥当，但产物曾因抽检不合格被有关部分转达。

招股书表现，沃文特重要从事体外诊断仪器、试剂和耗材的研发、生产和贩卖及非自产体外诊断产物的署理业务，是一家致力于为医学查验提供主动化查验办理方案和诊断产物的创新型企业。

陈诉期内，沃文特业绩团体保持妥当，，实现业务收入分别为27632.11万元、38656.30万元、37884.05万元和21980.69万元；实现净利润分别为3901.63万元、6648.94万元、5323.05万元和3725.05万元。此中，2020年营收和净利润均出现小幅下滑。

值得留意的是，在业绩妥当增长的同时，沃文特陈诉期内曾因抽检不合格多次受到有关主管部分转达。据招股书披露，2020年5月22日，《国度药监局关于公布国度医疗东西监督抽检结果的告示》（第2号）（2020年第34号）表现，沃文特子公司四川沃文特生物技能有限公司（简称沃文绝技能）生产的葡萄糖测定试剂盒1批次产物不切合标准。随后，沃文绝技能对该批产物举行风险评估，以为缘故起因重要为客户自行调换试剂瓶后大概出现相容性题目所导致。

2020年6月8日至9日，四川省药品监督管理局对沃文绝技能举行了医疗东西飞行查抄事变，并于2020年8月17日公布《四川省药品监督管理局关于2020年上半年医疗东西飞行查抄环境的告示》（2020年第13号），此中指出，对沃文绝技能的查抄结果为限期整改，整改事项重要针对公司生产进程中底子操纵环节的范例和优化。

值得一提的是，厚交所也存眷到沃文特子公司抽检题目，要求公司披露产物退换货环境并表明公司产物质量内部控制步伐是否有效。对此，沃文特表现，公司及子公司陈诉期内产生的退换货金额占比力小，此中大部分是部分客户采购需求调解而产生退换货，公司基于长期相助的思量，为该部分客户管理了退换货手续。

针对产物质量内部控制，沃文特表现，公司分别在采购环节、生产环节和贩卖环节等方面订定了相应的制度，如《产物退换货和召回管理制度》对已交付的产物切合退换货条件的举行退换货，对切合召回条件的产物举行召回，对涉及质量题目引发的退换货或召回举行产物缺陷评估，视环境通过警示、补缀、更新或烧毁等方法消除产物缺陷。

作者：□记者 李犇 北京报道

泉源： 经济参考报

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