嘉宾对话：确保仿制药质量需医院药企政府齐努力(2)

第2页 :外企如何应对一致性评价？

　　外企如何应对一致性评价？

　　蔡江南：之前听到外资药厂有一些担心，觉得一致性评价出来，如果在操作执行过程中做得不是特别严格到位的话，会造成一些中资药厂很容易的过去了，它可以宣称已经符合一致性标准。所以我想问问阿斯利康的王磊先生对这个问题是什么看法。

　　王磊：刚才我讲到了，答案已经很简单，对外企来讲是一个机会，回顾一下政府所有规范市场的动作，最终是使市场更加健康，行业更加健康。因为害群之马多了以后，不是说对国企或者中资企业有影响，对我们也是有影响的。回顾一下以往，比如说一品双轨，抗生素合理使用，真正在合理推广、科学推广，依据科学依据做的公司都受益，并非是受到打击了，所以我相信国家推一致性并非是针对外企。当然如果有好的仿制药品达到了国外同样的水平，它在招标当中价格方面会受益。目前的仿制药已经达到了原研药价格的60-70%，如果再去鼓励的话，会更接近原研药。从本质上讲，国家也没打算把本地的工业价格压得非常低，从产业角度，国家还是会鼓励高质量的药厂。其实鼓励的本身不会把原研药降得比仿制药还低，这个质量还是存在的，对外企来讲，我是不太担心。当然我们也不能躺在质量上，上市那么久时间，为什么不去扩产能，为什么不做到以量换价，为什么积累那么多的临床数据不去把它用好，烧制一个芯片也是一个专利，让病人受益的时候，还是可以享有自己临床数据的权利。我觉得这是一个机会，过程也是很漫长，要评那么多药，也不是一天两天，我们要拭目以待。

　　陈洁：我这里要补充一下王总，您刚才讲到要改变和加一些辅助性的东西上去，你有没有考虑到怎么样使价钱降下来，你现在扩展业务可以多收一点，但是怎么样降下来，可能对老百姓的推广会更好。

　　王磊：质量低的药目前是在县城或者更低端的市场在卖，我觉得一致性过后，对外企来讲要迅速扩张，迅速渗透，以量换价，这是我根本的看法，只要量到了，现在国家采购，没有承诺一个量，没有得到鼓励，我们自己要做，要顺应一致性的评价。预料到有多少厂家会被淘汰，他们腾出的空间，我们能不能以合理的价格把这个市场接下来，这是我们的想法。

　　金少鸿：对外资企业也有挑战，因为我们发现有些国产的药都达到标准以后，甚至比进口药质量还要稳定，因为有的时候差异很大，真正评价完以后一致的，倒过来我们的标准要符合，还有这样的情况，所以我今天说的是我们存在的问题。疗效一样的，倒过来质量必须稳定。

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