嘉宾对话：确保仿制药质量需医院药企政府齐努力(3)

第3页 :药品监督能不能也采用“注册制”？

　　药品监督能不能也采用“注册制”？

　　于贵真：我叫于贵真，来自软库投资，我问一个刚才药品监督的问题，证券市场在搞注册制，药品是不是也是这样。这是个系统问题，国家的法律问题，不仅是有法必依，而且执法必严，违法必究，这个更重要。目前是后面的四条法律方面，我们是不是可以采取注册制，企业想怎么报怎么报，但是出了事就杀头，一定要做事后的监督。

    

    周群：非常感谢，这个问题提得很好，另外也反映了我们宣传工作做得还不够，国家在药品管理工作中，从整个的体系建设和法规的完善方面，这几年做了大量的工作，大家可去关注一下各省市食品药品监管局的网站，法律法规要求监管部门必须严格执法，违法必究，各省局的监管力度很大。比如说信用体系建设，企业一旦违规，行政审批许可会受到影响。另外有黑名单制度，请到我们局网站去看一下，有一个企业因为记录做假，上了黑名单，负责人从业限制10年，我们都有相应的法规和相应的实施案例，这些随着依法治国的工作推进，关系民生的食品药品监管领域，国家相关部门会执行得更好。

　　于贵真：您说的我相信，但是有一个问题，这个仅仅是上海，因为我也参加过中欧的很多论坛，包括法律方面的，推动这个是全国的系统性工作，有的企业为了打官司在上海打，把合同签在上海，我相信您举的也是上海的例子，我觉得其他的地区是问题很大的。

    周群：这是执法可能不完全平衡的问题，大家关注一下，以前可能个别地方有一定的问题，但是随着这几年国家法制建设的完善，特别整个机构体制改革以后，国家总局也要加强对各省的执法的监督，有专门的稽查办案工作的评估体系，有监督的手段，所以每个省局的网站都有这些执法信息。可能会存在个别人员渎职的问题，但哪个国家都存在，但是绝大大部分人员应该是依法监管的，我也相信会越做越完善。

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